Pwoblem nan regleman domestik ki deja egziste ak pratik regilasyon

Enpote aparey medikal ki pwodui aletranje, si yo yo dwe sikile ak itilize nan teritwa a nan peyi Lachin, bezwen yo dwe ranpli oswa anrejistre ak sipevizyon nan Dwog ak Depatman administrasyon nan enpote ajan an aparey medikal. Kom yon pon ant antrepriz pwodiksyon aletranje ak otorite regilasyon domestik, sistem lan nan ajan nan enpote aparey medikal jwe yon wol enpotan nan reglemante sipevizyon a ak jesyon nan enpote aparey medikal.

Ote a pral etidye ak diskite sou sistem nan jesyon nan enpote ajan aparey medikal soti nan twa aspe yo nan regleman domestik ak pwoblem, mod jesyon etranje ak pwopozisyon jesyon. Kom youn nan seri a, papye sa a pral rezime dispozisyon ki enpotan nan ajan yo nan ki deja egziste bo dlo manifaktire aparey medikal nan peyi Lachin, ak sou baz sa a, mete devan pwoblem yo ak confusions nan pratik yo regilasyon aktyel.

Regleman yo sou Sipevizyon a ak administrasyon nan Aparey medikal bay ke antrepriz la pwodiksyon aletranje nan aparey medikal yo dwe, pa biwo reprezantan li etabli nan peyi Lachin oswa deziyen moun legal la nan antrepriz la nan Lachin kom yon ajan, soumet bay otorite yo regilasyon pou ranpli a/aplikasyon pou enskripsyon enfomasyon ak dokiman yo sipote nan depatman an konpetan nan peyi a (rejyon) kote aplikan an sitiye pou apwobasyon nan aparey la medikal pou vann (atik 10 nan regleman yo sou Sipevizyon Aparey medikal ak administrasyon) atik 2, atik 11 (2)), bay ki non an, Adres ak kontak enfomasyon nan ajan an pral enkli nan spesifikasyon la (atik 42 (2) nan regleman yo sou Sipevizyon a ak administrasyon nan Aparey medikal , ak manyen la nan piblisite pemet nan plas la nan ajan an (atik 45 (2) nan regleman yo sou Sipevizyon a ak administrasyon nan Aparey medikal).

Nan nivo a regilasyon, mezi yo pou administrasyon an nan enskripsyon an nan Aparey medikal ak mezi yo pou administrasyon an nan enskripsyon an nan vitro dyagnostik Reyaktif presize obligasyon yo espesifik nan ajan yo nan ranpli a ak enskripsyon, epi tou li presize ke sipevizyon nan Dwog ak administrasyon Depatman nan pwovens yo, rejyon Otonom ak minisipalite direkteman anba gouvenman santral la dwe , an ako ak prensip la nan jesyon teritoryal, pote soti sipevizyon chak jou ak jesyon nan enskripsyon an ak depoze nan enpote ajan aparey medikal (atik 63 nan mezi yo pou administrasyon an nan enskripsyon nan Aparey medikal). Mezi yo pou administrasyon an nan raple nan Aparey medikal bay ke ajan yo deziyen pa manifaktire yo etranje yo nan enpote aparey medikal nan peyi Lachin pral konsidere kom antrepriz pwodiksyon epi yo pral ranpli obligasyon sonje yo, epi yo pral presize obligasyon yo nan de pati yo enfome youn ak lot (atik 3 ak 6 nan mezi yo pou administrasyon an nan Aparey medikal Succah). Mezi yo pou siveyans ak Eevalyasyon nan evenman negatif nan Aparey medikal stipulate ke ajan yo te deziyen pa detante yo de bo dlo yo pral antreprann siveyans lan nan evenman negatif nan enpote aparey medikal vann nan peyi Lachin ak kolabore ak detante yo lot bo dlo nan ranpli obligasyon nan re-evalyasyon. Li tou précis bezwen an pou tou de bo yo etabli yon mekanis pou transmisyon nan enfomasyon ak nan echanj enfomasyon ale sou siveyans ak re-evalyasyon nan evenman negatif nan aparey medikal (atik 3, 3, 15, 27 ak 53 nan mezi yo pou siveyans ak Eevalyasyon nan evenman negatif nan Aparey medikal).